Лікування великих депресивних епізодів у дорослих.

Діюча речовина: агомелатин.

1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти — 44,739 мг (у перерахуванні на агомелатин — 25 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатизована, маніт (E 421), повідон 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, кислота стеаринова 50.

Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2910/5, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид жовтий (Е 172).

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Порушення функції печінки (цироз печінки або активна фаза захворювання печінки) або підвищення рівня трансаміназ більше ніж у 3 рази від верхньої межі показників норми.

Застосування у комбінації з сильнодіючими інгібіторами CYP1A2 (флувоксамін, ципрофлоксацин).

In vivo агомелатин не активує ізоферменти системи CYP450. Агомелатин не інгібує ані CYP1A2 in vivo, ані інші ферменти CYP450 in vitro. Як наслідок, він не впливає на концентрацію лікарських засобів, які метаболізуються за допомогою CYP450.

У клінічних дослідженнях І фази в цільовій групі пацієнтів не було одержано даних щодо фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодій з лікарськими засобами, які можна одночасно призначати з агомелатином: бензодіазепіни, літій, пароксетин, флуконазол і теофілін.

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом ДРІМЕКС.

Досвід застосування агомелатину одночасно з ЕШТ відсутній. Дослідження на тваринах не виявили властивостей агомелатину підвищувати судомну готовність. Таким чином, малоймовірно, що ЕШТ у комбінації з лікуванням лікарським засобом ДРІМЕКС може призвести до якогось клінічно значущого ускладнення.

Зентіва, к.с.

У Кабеловни 130, Дольні Мехолупи, Прага 10, 102 37, Чеська Республіка.