Лікування великого депресивного розладу.
Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Лікування генералізованого тривожного розладу.
ЦИМДУЛОКС показаний для дорослих пацієнтів
Магазин MH


Антидепресант
Показання
Лікування великого депресивного розладу.
Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Лікування генералізованого тривожного розладу.
ЦИМДУЛОКС показаний для дорослих пацієнтів
Склад на 1 таблетку (в упаковці — 28 таблеток)
Діюча речовина: дулоксетину гідрохлорид.
1 таблетка містить 30 мг або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Допоміжні речовини: пресований цукор, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.
Склад оболонки: метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е 171), емульсія симетикону.
Курс прийому
Дулоксетин призначений для перорального застосування.
При великому депресивному розладі: початкова та рекомендована підтримувальна доза становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2–4 тижнів. Після консолідації антидепресивної відповіді рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву.
При генералізованому тривожному розладі: рекомендована початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. Пацієнтам із недостатнім ефектом лікування дозу потрібно збільшити до 60 мг на добу, що є звичайною підтримувальною дозою у більшості пацієнтів.
При діабетичному периферичному нейропатичному болю: початкова та рекомендована підтримувальна доза становить 60 мг на добу незалежно від прийому їжі. Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2 місяців. Терапевтичні переваги слід оцінювати регулярно (принаймні кожні 3 місяці).
Підвищення дози повинно базуватися на клінічній відповіді та переносимості.
Необхідно уникати раптового припинення застосування лікарського засобу. При припиненні лікування дулоксетином дозу слід поступово зменшувати протягом періоду принаймні від 1 до 2 тижнів, щоб зменшити ризик симптомів відміни.
Протипоказання
Протипоказанням для застосування препарату є підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Дулоксетин протипоказано призначати разом із неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО).
Дулоксетин не можна призначати хворим з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки це може спровокувати гіпертонічний криз.
Дулоксетин не можна призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну до 30 мл/хв).
Дулоксетин не слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, це може спричинити печінкову недостатність.
Дулоксетин не слід призначати у комбінації з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інгібітори МАО. Дулоксетин не слід призначати разом з неселективними необоротними інгібіторами МАО через ризик виникнення серотонінового синдрому та принаймні протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином.
Інгібітори CYP1A2. ЦИМДУЛОКС не слід призначати разом з інгібіторами CYP1A2, зокрема з флувоксаміном.
Лікарські засоби, що метаболізуються за допомогою CYP2D6. Рекомендується з обережністю застосовувати дулоксетин разом із рисперидоном, трициклічними антидепресантами (нортриптилін, амітриптилін та іміпрамін), особливо якщо вони мають вузький терапевтичний індекс.
Лікарські засоби, що діють на ЦНС. При призначенні дулоксетину у комбінації з іншими лікарськими засобами та речовинами, що діють на центральну нервову систему, включаючи алкоголь та седативні лікарські засоби, необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів.
Серотонінергічні засоби. Рекомендується з обережністю застосовувати ЦИМДУЛОКС® разом із СІЗЗС, СІЗЗСН, трициклічними антидепресантами, триптанами, трамадолом, триптофаном та препаратами звіробою через ризик серотонінового синдрому.
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Дулоксетин з обережністю призначати разом з пероральними антикоагулянтами та антитромботичними засобами у зв’язку з потенційним підвищенням ризику кровотечі.
Необхідно уникати супутнього застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.
Особливості застосування
ЦИМДУЛОКС необхідно призначати з обережністю пацієнтам із судомами, манією або біполярними розладами в анамнезі, підвищеним внутрішньоочним тиском або ризиком гострої вузькокутової глаукоми.
Пацієнтам із відомою артеріальною гіпертензією та/або іншими захворюваннями серця рекомендується моніторинг артеріального тиску, особливо протягом першого місяця лікування.
Серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром є потенційно небезпечними для життя станами, які можуть виникати під час лікування дулоксетином, особливо при одночасному застосуванні інших серотонінергічних засобів.
Застосування лікарського засобу має супроводжуватися ретельним наглядом за пацієнтами, особливо за пацієнтами з високим ризиком суїцидальних явищ, зокрема на початку лікування та після зміни дози.
Симптоми синдрому відміни виникають досить часто, особливо при раптовому припиненні лікування. Рекомендується поступово зменшувати дозу дулоксетину при припиненні лікування.
Гастрорезистентні таблетки ЦИМДУЛОКС містять пресований цукор, включно із сахарозою. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, порушенням всмоктування глюкози–галактози або недостатністю сахарози–ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарські засоби, які містять дулоксетин, слід застосовувати у період вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Годування груддю під час прийому дулоксетину не рекомендується.
Керування автотранспортом. Застосування дулоксетину може бути пов’язане із седацією і запамороченням. При виникненні цих симптомів слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Вікове обмеження
ЦИМДУЛОКС показаний для дорослих пацієнтів.
ЦИМДУЛОКС не слід застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
Для пацієнтів літнього віку не рекомендується регулювати дози лише на основі віку. Проте при лікуванні людей літнього віку, особливо при застосуванні дулоксетину 120 мг на добу, препарат слід застосовувати з обережністю.
Виробник
Адамед Фарма С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності: вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5, Пабьяніце, 95-200, Польща.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 2 роки.
Заявник
ТОВ «ЗДРАВО»
Місцезнаходження заявника
Україна, 04114, м. Київ, вул. Автозаводська, 54/19, Літ. А, офіс.

антидепресант

антидепресант

Для поліпшення настрою, подолання тривоги та стресу

антидепресант

антидепресант

Для поліпшення настрою, подолання тривоги та стресу